一、關(guān)于特殊膳食用食品

特殊膳食用食品是指為滿足特殊的身體或生理狀況和（或）滿足疾病、紊亂等狀態(tài)下的特殊膳食需求，專門加工或配方的食品，主要包括嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品以及其他特殊膳食用食品。這類食品的適宜人群、營(yíng)養(yǎng)素和（或）其他營(yíng)養(yǎng)成分的含量要求等有一定特殊性，對(duì)其標(biāo)簽內(nèi)容如能量和營(yíng)養(yǎng)成分、食用方法、適宜人群的標(biāo)示等有特殊要求。

二、《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》修訂目的和背景

《食品安全法》實(shí)施以來(lái)，我國(guó)發(fā)布實(shí)施了《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）和《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050-2011）等食品安全基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，以及《嬰兒配方食品》（GB10765-2010）、《較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767-2010）、《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB29922-2013）等特殊膳食用食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。為確保特殊膳食用食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行特殊膳食用食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相銜接，根據(jù)《食品安全法》和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，我委組織修訂了原《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則》（GB13432-2004，以下簡(jiǎn)稱GB13432-2004），新發(fā)布的《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432-2013，以下簡(jiǎn)稱GB13432-2013）將于2015年7月1日起施行。

三、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍

GB13432-2013適用于預(yù)包裝特殊膳食用食品的標(biāo)簽，包括營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽。標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了對(duì)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽的一般要求，如食品名稱、配料表、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等，以及營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽要求，包括營(yíng)養(yǎng)成分表、營(yíng)養(yǎng)成分含量聲稱和功能聲稱。標(biāo)準(zhǔn)明確了特殊膳食用食品的定義和分類，符合定義和分類的產(chǎn)品其標(biāo)簽標(biāo)示應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

原GB13432-2004中所列舉的類別如“無(wú)糖速溶豆粉”、“強(qiáng)化鐵高蛋白速溶豆粉”等屬于對(duì)普通食品所做的營(yíng)養(yǎng)聲稱，應(yīng)符合《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）和《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050-2011）規(guī)定，不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

四、與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如何銜接

《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）規(guī)定了預(yù)包裝食品（包括特殊膳食用食品）標(biāo)簽的基本標(biāo)示要求?！额A(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432-2013）規(guī)定了特殊膳食用食品標(biāo)簽中具有特殊性的標(biāo)識(shí)要求。預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽應(yīng)按照GB7718-2011和GB13432-2013執(zhí)行。對(duì)于符合GB13432-2013含量聲稱要求的預(yù)包裝特殊膳食用食品，如果對(duì)能量和（或）營(yíng)養(yǎng)成分進(jìn)行功能聲稱，其功能聲稱用語(yǔ)應(yīng)選擇《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050-2011）中規(guī)定的功能聲稱標(biāo)準(zhǔn)用語(yǔ)。

五、標(biāo)準(zhǔn)修訂原則

標(biāo)準(zhǔn)修訂遵循以下原則：一是以原《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則》（GB13432-2004）執(zhí)行情況為基礎(chǔ)，根據(jù)我國(guó)特殊膳食用食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，結(jié)合公眾對(duì)特殊膳食用食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)需求修訂標(biāo)準(zhǔn)，提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和標(biāo)簽健康指導(dǎo)意義。二是注重與法律法規(guī)和其他食品及標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)的銜接和配套，確保政策的連貫性和穩(wěn)定性。三是借鑒國(guó)際組織和其他國(guó)家管理經(jīng)驗(yàn)，完善特殊膳食用食品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽要求，滿足消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)，便于特殊膳食用食品的國(guó)際貿(mào)易。

六、標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要過(guò)程

按照《食品安全法》和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》規(guī)定，遵循廣泛征求意見、過(guò)程公開透明的原則，標(biāo)準(zhǔn)起草組調(diào)研了我國(guó)特殊膳食用食品標(biāo)簽的現(xiàn)狀，多次組織研討會(huì)和專家咨詢會(huì)議，充分聽取相關(guān)政府部門、科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)等各方面意見，按照程序向社會(huì)公開征求意見和向世貿(mào)組織成員通報(bào)，根據(jù)反饋意見和評(píng)議意見修改完善標(biāo)準(zhǔn)文本。該標(biāo)準(zhǔn)草案經(jīng)第一屆食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)第八次主任會(huì)議審查通過(guò)。

七、國(guó)外特殊膳食用食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)情況

國(guó)際組織和許多國(guó)家對(duì)特殊膳食用食品標(biāo)簽均有相關(guān)規(guī)定。國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）制定了《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽和聲稱通用標(biāo)準(zhǔn)》（CEDEX STAN 146），還單獨(dú)對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途食品制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途食品標(biāo)簽和聲稱標(biāo)準(zhǔn)》（CEDEX STAN 180）。美國(guó)、歐盟、澳大利亞、新西蘭等許多國(guó)家和地區(qū)對(duì)特殊膳食用食品的標(biāo)簽也有相關(guān)規(guī)定。

八、標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要內(nèi)容

GB13432-2013與GB13432-2004相比，主要修訂以下內(nèi)容：

1.修改了特殊膳食用食品的定義，明確其包含的食品類別，明確了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍。

2.參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，增加不應(yīng)對(duì)0-6月齡嬰兒配方食品中的必需成分進(jìn)行含量聲稱和功能聲稱的基本要求。

3.修改了能量和營(yíng)養(yǎng)成分的標(biāo)示方式和允許誤差范圍等要求。

4.合并了允許標(biāo)示內(nèi)容和推薦標(biāo)示內(nèi)容。

5.修改了能量和營(yíng)養(yǎng)成分的含量聲稱要求和功能聲稱用語(yǔ)，并根據(jù)國(guó)際慣例，刪除能量和營(yíng)養(yǎng)成分的比較聲稱。

九、關(guān)于不應(yīng)涉及疾病預(yù)防、治療功能等內(nèi)容

《食品安全法》明確規(guī)定：食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。特殊膳食用食品作為食品的一個(gè)類別，雖然其產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)有明確的針對(duì)性，但其目的是為目標(biāo)人群提供營(yíng)養(yǎng)支持，不具有預(yù)防疾病、治療等功能，因此GB13432-2013明確要求特殊膳食用食品標(biāo)簽不應(yīng)涉及疾病預(yù)防、治療功能。

十、關(guān)于能量和營(yíng)養(yǎng)成分的標(biāo)示

能量和營(yíng)養(yǎng)成分的含量是特殊膳食用食品與普通食品區(qū)別的主要特征，其含量標(biāo)示是特殊膳食用食品標(biāo)簽上最重要的部分之一。特殊膳食用食品的能量和營(yíng)養(yǎng)成分的含量應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，并應(yīng)在標(biāo)簽上如實(shí)標(biāo)示。

以嬰兒配方食品為例，產(chǎn)品標(biāo)簽中除應(yīng)標(biāo)示能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物和鈉的含量外，還應(yīng)標(biāo)示《嬰兒配方食品》（GB10765-2010）中規(guī)定的必需成分的含量。如果嬰兒配方產(chǎn)品依據(jù)GB10765-2010或《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880-2012）以及衛(wèi)生計(jì)生委和/或原衛(wèi)生部有關(guān)公告，添加了可選擇性成分或強(qiáng)化了某些物質(zhì)，則還應(yīng)標(biāo)示這些成分及其含量。

GB10765-2010中腳注部分及營(yíng)養(yǎng)素比值的要求（如亞油酸與α-亞麻酸比值、鈣磷比值、乳基嬰兒配方食品中乳清蛋白含量的比例、脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸總量占總脂肪酸的比例、乳糖占碳水化合物總量的比例等）不要求強(qiáng)制標(biāo)示，企業(yè)可以自愿選擇是否標(biāo)示。

GB13432-2013對(duì)能量和營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)示的名稱、順序、單位、修約間隔等不作強(qiáng)制要求，企業(yè)應(yīng)在參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上真實(shí)、客觀標(biāo)示。

十一、關(guān)于營(yíng)養(yǎng)成分表中能量和營(yíng)養(yǎng)成分的標(biāo)示方式

GB13432-2013修訂過(guò)程中，起草組開展了市場(chǎng)調(diào)研，考慮國(guó)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)簽實(shí)際情況，借鑒國(guó)際通行做法，僅允許用“具體數(shù)值”的形式標(biāo)示能量和營(yíng)養(yǎng)成分含量，同時(shí)規(guī)定允許誤差為不低于標(biāo)示值的80%，并符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。不再使用原GB13432-2004中“范圍值”、“最低值或最高值”等標(biāo)示方式。

十二、反式脂肪酸是否強(qiáng)制標(biāo)示

《嬰兒配方食品》（GB10765-2010）等特殊膳食用食品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中明確要求不應(yīng)使用氫化油脂且規(guī)定了反式脂肪酸限量，上述產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。GB13432-2013不要求強(qiáng)制標(biāo)示反式脂肪酸的含量，企業(yè)可以自愿選擇是否標(biāo)示。

十三、關(guān)于能量和營(yíng)養(yǎng)成分的含量聲稱

GB13432-2013修訂過(guò)程中，參考國(guó)際管理經(jīng)驗(yàn)并根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定了能量和營(yíng)養(yǎng)成分含量聲稱的要求。根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的產(chǎn)品特性說(shuō)明，如《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）中規(guī)定的“無(wú)乳糖配方”、“低乳糖配方”等，應(yīng)遵循產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

當(dāng)營(yíng)養(yǎng)成分在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880-2012）及相關(guān)公告中無(wú)最小值要求或無(wú)最低強(qiáng)化量要求時(shí)，應(yīng)提供其他國(guó)家和（或）國(guó)際組織允許對(duì)該營(yíng)養(yǎng)成分在特殊膳食用食品中進(jìn)行含量聲稱的依據(jù)，并應(yīng)符合其法規(guī)的條件和要求。在部分國(guó)家的特殊膳食用食品標(biāo)簽上使用但無(wú)明確法規(guī)依據(jù)的含量聲稱不作為參考依據(jù)。

為指導(dǎo)企業(yè)正確標(biāo)示，以下收集整理了國(guó)內(nèi)外關(guān)于特殊膳食用食品的含量聲稱要求、聲稱用語(yǔ)及法規(guī)依據(jù)（表1）。

表1.  允許使用的含量聲稱

營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)	功能聲稱用語(yǔ)	含量要求	可使用的產(chǎn)品類別
二十二碳六烯酸（DHA）	二十二碳六烯酸(DHA)有助于嬰兒視力的正常發(fā)育。	≥總脂肪酸含量的0.3%	嬰兒配方食品 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品
牛磺酸	含有	≥0.8mg/100kJ	嬰兒配方食品 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品
低聚半乳糖 低聚果糖 多聚果糖 棉子糖	含有膳食纖維或單體名稱	其單體或混合物的含量 ≥3 g/ 100 g（固態(tài)或粉狀） ≥1.5 g/ 100 mL（液態(tài)）或 ≥1.5 g/ 420 kJ	嬰幼兒配方食品 嬰幼兒谷類輔助食品

參考依據(jù)：注：上述聲稱用語(yǔ)同義語(yǔ)有：提供、來(lái)源、含、有。

1.COMMISSION DIRECTIVE 2006/141/EC of 22 December 2006 on infant formulae and follow-on formulae and amending Directive 1999/21/EC，Annex Ⅳ：1.NUTRITION CLAIMS.（歐盟指令2006/141/EC，嬰兒配方食品和較大嬰兒配方食品，附錄四：1.營(yíng)養(yǎng)聲稱）

2.FOOD Standard Australia New Zealand，STANDARD 2.9.1 Infant Formula Products，Division 1：7.Permitted nutritive substances.（澳新標(biāo)準(zhǔn)2.9.1，嬰兒配方食品，第一部分：7.允許的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)）

3.《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050-2011）附錄C.

十四、關(guān)于能量和營(yíng)養(yǎng)成分的比較聲稱

特殊膳食用食品針對(duì)不同的適用對(duì)象有不同的配方，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分的含量在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中已有明確要求，沒(méi)有必要設(shè)置比較聲稱，因此GB13432-2013未設(shè)置比較聲稱規(guī)定。

十五、關(guān)于能量和營(yíng)養(yǎng)成分的功能聲稱

根據(jù)國(guó)際管理經(jīng)驗(yàn)，與營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)相銜接，GB13432-2013規(guī)定符合本標(biāo)準(zhǔn)含量聲稱要求的營(yíng)養(yǎng)成分可以進(jìn)行功能聲稱，并應(yīng)選擇《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050-2011）中的功能聲稱標(biāo)準(zhǔn)用語(yǔ)。對(duì)于GB28050-2011中沒(méi)有列出的功能聲稱，應(yīng)提供其他國(guó)家和（或）國(guó)際組織允許在特殊膳食用食品中使用的功能聲稱用語(yǔ)及依據(jù)，并應(yīng)符合其法規(guī)的條件和要求。在部分國(guó)家的特殊膳食用食品標(biāo)簽上使用但無(wú)明確法規(guī)依據(jù)的功能聲稱不作為參考依據(jù)。

為指導(dǎo)企業(yè)正確標(biāo)示，以下收集整理了國(guó)內(nèi)外允許用于特殊膳食用食品的功能聲稱及其依據(jù)（表2）。

表2.  允許使用的功能聲稱

營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)	功能聲稱用語(yǔ)	含量要求	可使用的產(chǎn)品類別
二十二碳六烯酸（DHA）	二十二碳六烯酸(DHA)有助于嬰兒視力的正常發(fā)育。	≥總脂肪酸含量的0.3%	較大嬰兒配方食品
低聚半乳糖 低聚果糖 多聚果糖 棉子糖	1、膳食纖維有助于維持正常的腸道功能。 2、膳食纖維是低能量物質(zhì)。	其單體或混合物的含量 ≥3 g/ 100 g（固態(tài)或粉狀）≥1.5 g/ 100 mL（液態(tài)）或 ≥1.5 g/ 420 kJ	嬰幼兒配方食品
聚葡萄糖	1、膳食纖維有助于維持正常的腸道功能。 2、膳食纖維是低能量物質(zhì)。	達(dá)到允許強(qiáng)化的最低值	嬰幼兒配方食品
酵母β-葡聚糖	1、膳食纖維有助于維持正常的腸道功能。 2、膳食纖維是低能量物質(zhì)。	達(dá)到允許強(qiáng)化的最低值	幼兒配方粉

參考依據(jù)：

1.Commission Regulation （EU） No 440/2011 of 6 May 2011 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to children’s development and health，ANNEX I：Permitted health claims.（歐盟法規(guī) No 440/2011，批準(zhǔn)及拒絕批準(zhǔn)的食品中涉及兒童發(fā)育和健康的健康聲稱，附錄一：允許的健康聲稱）

2.《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050-2011）附錄D.

十六、關(guān)于0-6月齡嬰兒配方食品中的必需成分的含量聲稱和功能聲稱

我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)0-6個(gè)月嬰兒配方食品中必需成分的含量值有明確規(guī)定，嬰兒配方食品必須符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的含量要求。由于0-6月齡嬰兒需要全面、平衡的營(yíng)養(yǎng)，不應(yīng)對(duì)其必需成分進(jìn)行聲稱。本規(guī)定與國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）標(biāo)準(zhǔn)和大多數(shù)國(guó)家的相關(guān)規(guī)定一致。

十七、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（包括特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品）配方特點(diǎn)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)特征的描述

由于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的產(chǎn)品配方和目標(biāo)人群具有特殊性，這類產(chǎn)品要求在產(chǎn)品標(biāo)簽上對(duì)產(chǎn)品配方特點(diǎn)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)特征進(jìn)行描述，以利于臨床指導(dǎo)和使用。此類描述不屬于對(duì)能量和營(yíng)養(yǎng)成分的含量聲稱或功能聲稱，應(yīng)參照相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行，應(yīng)真實(shí)、客觀、不誤導(dǎo)。

十八、關(guān)于由水解蛋白質(zhì)或氨基酸提供的蛋白質(zhì)如何標(biāo)示

當(dāng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品中的蛋白質(zhì)是由水解蛋白質(zhì)和（或）氨基酸提供時(shí)，如乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方等，產(chǎn)品中不含有或含有很少量的整蛋白，因此“蛋白質(zhì)”項(xiàng)可用“蛋白質(zhì)”、“蛋白質(zhì)（等同物）”或“氨基酸總量”任意一種方式標(biāo)示。GB13432-2013不強(qiáng)制要求標(biāo)示配方中氨基酸的種類和含量。

十九、關(guān)于食用方法的標(biāo)示

特殊膳食用食品標(biāo)簽上應(yīng)該標(biāo)示食用方法、每日或每餐食用量，以指導(dǎo)消費(fèi)者合理使用。其中，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（包括特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品）的食用方法需要醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師根據(jù)消費(fèi)者個(gè)體情況或醫(yī)學(xué)狀況的不同階段進(jìn)行調(diào)整，此類產(chǎn)品的食用方法可標(biāo)示為“每日或每餐食用量參照醫(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)”或類似用語(yǔ)。

二十、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施日期

本標(biāo)準(zhǔn)將于2015年7月1日正式實(shí)施，實(shí)施日期前允許并鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行GB13432-2013規(guī)定；本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。在實(shí)施日期之前生產(chǎn)的食品，可在食品保質(zhì)期內(nèi)繼續(xù)銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

本文關(guān)鍵詞：《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽