各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

為做好我區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作,規(guī)范各級食品藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)督檢查行為,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等法律、法規(guī), 結(jié)合我區(qū)實(shí)際，自治區(qū)局制定了《廣西壯族自治區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常檢查工作辦法(試行)》，并已經(jīng)自治區(qū)局2015年第一次局務(wù)會通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

2015年1月16日

廣西壯族自治區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常檢查工作辦法（試行）

第一條 為做好我區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作，規(guī)范各級食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢查行為，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、原國家食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施日常檢查,適用本辦法。縣級以上（包括縣級）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé),加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營活動的日常監(jiān)督檢查,并為開展工作提供必要的裝備條件。

第三條 日常檢查是指各級保健食品監(jiān)管部門對公民、法人和其他組織（以下簡稱行政相對人）是否依法從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營等行為進(jìn)行監(jiān)督的行為。主要檢查行政相對人執(zhí)行保健食品有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章的情況。

第四條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱自治區(qū)局）主管全區(qū)保健食品日常檢查工作。

各級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)行政相對人的日常檢查工作。

上級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對下級食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查工作的開展情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

第五條 各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依據(jù)行政相對人的信用級別和許可辦理等情況，確定對轄區(qū)內(nèi)行政相對人日常檢查的次數(shù)。原則上，對同一相對人的日常檢查，每年不得少于一次。

因特殊情況，現(xiàn)場檢查無法覆蓋全部行政相對人的，其現(xiàn)場檢查比例由實(shí)施日常檢查的食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)既往檢查等情況確定現(xiàn)場檢查比例。

第六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門組織日常檢查時，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備《現(xiàn)場檢查筆錄》、《現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書》等相關(guān)檢查文書以及必要的現(xiàn)場記錄設(shè)備，制訂檢查方案，明確檢查目的、檢查內(nèi)容、檢查重點(diǎn)、檢查方式等，如實(shí)記錄現(xiàn)場檢查情況，檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)以書面形式告知行政相對人。

第七條 在進(jìn)行日常檢查時，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指派兩名（含）以上檢查人員實(shí)施監(jiān)督檢查，檢查人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員對知悉的企業(yè)技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。檢查人員與當(dāng)事人有直接利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)回避。

第八條 檢查人員應(yīng)遵紀(jì)守法,廉潔正派,實(shí)事求是;熟悉掌握國家有關(guān)保健食品監(jiān)督管理的法律、法規(guī),并準(zhǔn)確應(yīng)用于檢查工作;具有較強(qiáng)的分析和判斷能力,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題能夠客觀分析,并做出正確判斷。

第九條 檢查組到達(dá)企業(yè)現(xiàn)場后，應(yīng)先向企業(yè)出示行政執(zhí)法證件，告知企業(yè)檢查目的，介紹檢查組成員、檢查依據(jù)、檢查內(nèi)容、檢查程序及檢查紀(jì)律，確定企業(yè)的檢查陪同人員。

第十條 檢查主要采用聽取匯報(bào)、檢查管理文件和現(xiàn)場檢查等方式進(jìn)行。

第十一條 檢查人員進(jìn)行現(xiàn)場檢查時,應(yīng)當(dāng)根據(jù)行政相對人的具體情況分別行使下列監(jiān)督檢查職權(quán):

(一)聽取行政相對人根據(jù)監(jiān)督檢查內(nèi)容所作的介紹;

(二)查閱行政相對人的有關(guān)制度、檢驗(yàn)記錄、技術(shù)資料、產(chǎn)品配方和必需的財(cái)務(wù)帳目及其他書面文件;

(三)對生產(chǎn)、經(jīng)營場所進(jìn)行實(shí)地檢查;

(四)根據(jù)需要對有關(guān)人員進(jìn)行問詢。

第十二條 檢查結(jié)束前檢查組應(yīng)召開會議,匯總檢查情況,討論檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,擬定檢查意見,填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》和日常監(jiān)管現(xiàn)場檢查表等現(xiàn)場執(zhí)法文書。記錄應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確地反映現(xiàn)場檢查情況,并具有可追溯性。必要時將檢查意見與企業(yè)溝通，核實(shí)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。

遇到特殊情況時,應(yīng)當(dāng)及時報(bào)告。

第十三條 對日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目,能立即整改的,檢查組應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)當(dāng)場整改;不能立即整改的,檢查組應(yīng)當(dāng)下達(dá)《現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見通知書》或《責(zé)令改正通知書》,根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理情況,責(zé)令限期整改,并跟蹤復(fù)查。

對發(fā)現(xiàn)涉嫌違法行為的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)依法查處。

第十四條 檢查完成后應(yīng)要求企業(yè)負(fù)責(zé)人在《現(xiàn)場檢查筆錄》、《現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書》等上簽字確認(rèn)，拒絕簽字的，應(yīng)由至少2名檢查人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認(rèn)。

第十五條 企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)完成整改并向監(jiān)督檢查部門提交整改情況報(bào)告，整改報(bào)告以文字和圖片形式。實(shí)施檢查的部門應(yīng)在接到企業(yè)整改報(bào)告及時組織復(fù)查。

第十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)根據(jù)分工，按照“一個企業(yè)，一個檔案”的原則建立本轄區(qū)各行政相對人的日常檢查檔案，主要內(nèi)容包括日常檢查記錄表、整改報(bào)告、監(jiān)督抽檢情況等。

第十七條 各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)鼓勵、幫助行政相對人建立日常檢查檔案，爭取行政相對人配合執(zhí)法人員開展日常檢查工作。

第十八條 本辦法由自治區(qū)局負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 時間以工作日計(jì)，不含法定節(jié)假日。

第二十條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。

本文關(guān)鍵詞：廣西壯族自治區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常檢查工作辦法